藥事管理與法規(guī)（高職藥學(xué)/十一五規(guī)劃）
- 所屬分類：
- 作者：
楊世民 等主編
- 出版社：
人民衛(wèi)生出版社
- ISBN：9787117109208
- 出版日期：2009-1-1
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原價(jià)：
￥31.00元
現(xiàn)價(jià)：￥24.90元
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圖書簡(jiǎn)介
本教材以藥品管理的法律法規(guī)和規(guī)章為核心，以藥品質(zhì)量監(jiān)督管理為重點(diǎn)，力求反映藥事管理的新知識(shí)、新法規(guī)、新進(jìn)展。本書分13章，主要內(nèi)容包括藥事管理與法規(guī)概述、藥事組織、藥品與藥品監(jiān)督管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理、藥品經(jīng)營(yíng)管理、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品標(biāo)簽和說明書管理、藥品價(jià)格和廣告管理、藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、藥學(xué)技術(shù)人員管理。為了使理論教學(xué)與實(shí)踐教學(xué)緊密聯(lián)系，在相關(guān)內(nèi)容的章末安排了實(shí)踐教學(xué)的內(nèi)容，供各校在教學(xué)中選用。書末附有經(jīng)過反復(fù)討論修改、最后審定的《教學(xué)大綱》，可供各校教學(xué)參考。 本教材可供全國高職高專藥品類各專業(yè)學(xué)生學(xué)習(xí)和使用，也可供藥品監(jiān)督管理人員、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、檢驗(yàn)等部門的藥學(xué)工作者學(xué)習(xí)參考。
目錄
第一章 藥事管理與法規(guī)概述
第一節(jié) 藥學(xué)事業(yè)與藥事管理
一、藥學(xué)事業(yè)概述
二、藥事管理的概念、目的、特點(diǎn)
三、藥事管理的重要性
四、藥事管理的主要內(nèi)容
第二節(jié) 藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)及其研究?jī)?nèi)容
一、藥事管理學(xué)的定義、性質(zhì)
二、藥事管理學(xué)科的研究?jī)?nèi)容
第三節(jié) 藥事法規(guī)概述
一、藥事管理立法的概念與特征
二、我國藥事法規(guī)建設(shè)的歷史變革
三、藥事法規(guī)的效力
四、法律責(zé)任
第四節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》介紹
一、制定、頒布藥品管理法律的目的意義
二、《藥品管理法》的法律框架
三、《藥品管理法》的適用范圍
四、《藥品管理法》的主要內(nèi)容
第二章 藥事組織
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織
第三節(jié) 藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體
第三章 藥品與藥品監(jiān)督管理
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 藥品質(zhì)量監(jiān)督管理
第三節(jié) 藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理
第四節(jié) 處方藥與非處方藥分類管理
第五節(jié) 國家基本藥物制度
第六節(jié) 藥品召回管理
第四章 藥品注冊(cè)管理
第一節(jié) 藥品注冊(cè)概述
第二節(jié) 新藥注冊(cè)管理
第三節(jié) 進(jìn)口藥品、仿制藥品、非處方藥的注冊(cè)管理
第四節(jié) 補(bǔ)充申請(qǐng)與藥品再注冊(cè)
第五節(jié) 藥品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與法律責(zé)任
第五章 藥品生產(chǎn)管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)概述
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
第三節(jié) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證管理
第六章 藥品經(jīng)營(yíng)管理
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥品市場(chǎng)營(yíng)銷
第三節(jié) 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理
……
第七章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
第八章 中藥管理
第九章 特殊管理藥品的管理
第十章 藥品標(biāo)簽和說明書管理
第十一章 藥品價(jià)格和廣告管理
第十二章 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
第十三章 藥學(xué)技術(shù)人員管理
附錄
參考文獻(xiàn)
目標(biāo)檢測(cè)參考答案
藥事管理與法規(guī)教學(xué)大綱
