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圖書簡介

本教材從藥物檢測崗位所需的知識、能力和素質要求出發(fā)，以藥物檢測基本知識、化學基本技術和常用分析儀器等通用技術作為鋪墊，圍繞藥物的“性狀、鑒別、檢查、含量測定”等檢測專項知識與技術這條主線設計教學內容，并將這些知識與技術應用到代表性藥物的質量檢測中。具有較強的崗位針對性和實用性。
目錄
緒論
一、藥物檢測技術課程的性質和任務
二、藥物檢測技術及其應用概況
　三、藥物檢測技術課程的主要內容與學習目標
　四、藥物檢測工作的職業(yè)要求
第一章 藥物檢測基本知識
第一節(jié) 概述
一、藥物質量檢測概念
二、藥物質量檢測分類
第二節(jié) 藥品質量標準
一、藥品質量標準分類
二、藥品質量標準內容
第三節(jié) 藥物檢測工作的基本程序
一、藥物檢測標準操作規(guī)程
二、藥物檢測工作基本程序
第二章 藥物檢測的儀器分析技術
第一節(jié) 藥物檢測中常用一般儀器分析技術
一、相對密度測定法
二、熔點測定法
三、旋光度測定法
四、折光率測定法
第二節(jié) 藥物檢測中常用光譜分析技術
一、紫外一可見分光光度法
二、紅外分光光度法
第三節(jié) 藥物檢測中常用色譜分析技術
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、氣相色譜法
第三章 藥物的鑒別技術
第一節(jié) 藥物的性狀檢測技術
一、外觀性狀檢測
二、物理常數測定
第二節(jié) 藥物的鑒別技術
一、化學鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
四、其他鑒別方法
第四章 藥物的雜質檢查技術
第一節(jié) 概述
一、藥物雜質來源
二、藥物雜質分類
三、藥物雜質限量與檢查方法
第二節(jié) 一般雜質檢查技術
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液顏色檢查法
七、溶液澄清度檢查法
八、熾灼殘渣檢查法
九、干燥失重測定法
十、水分測定法
第三節(jié) 特殊雜質檢查技術
一、薄層色譜法
二、高效液相色譜法
三、紫外一可見分光光度法
四、其他方法
第五章 藥物制劑檢查項目與技術
第一節(jié) 主要劑型的常規(guī)檢查項目
一、片劑
二、注射劑
三、膠囊劑
四、顆粒劑
五、丸劑
第二節(jié) 藥物制劑檢查技術
一、片劑重量差異檢查法
二、注射劑裝量差異檢查法
三、崩解時限檢查法
四、溶出度測定法
五、含量均勻度測定法
第六章 藥品的生物測定技術
第一節(jié) 熱原檢查技術
一、家兔檢查法
二、細菌內毒素檢查法
第二節(jié) 無菌檢查技術
一、檢查前的準備工作
二、方法驗證試驗
三、供試品的檢查
四、培養(yǎng)及觀察
五、結果判斷
六、注意事項
第三節(jié) 微生物限度檢查技術
一、檢查前準備工作
二、方法驗證試驗
三、供試品的檢查
四、結果判斷
五、注意事項
第七章 藥物的含量測定技術與計算
第一節(jié) 藥物含量測定常用技術
一、容量分析法
二、光譜分析法
三、色譜分析法
第二節(jié) 輔料的干擾及消除
一、賦形劑的干擾與排除
二、抗氧劑的干擾與排除
三、溶劑油的干擾與排除
第三節(jié) 藥物的含量計算
一、容量分析法
二、紫外-可見分光光度法
三、高效液相色譜法和氣相色譜法
第八章 典型藥物的質量檢測
第一節(jié) 水楊酸類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第二節(jié) 對氨基苯甲酸酯類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第三節(jié) 酰胺類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第四節(jié) 喹諾酮類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第五節(jié) 吩噻嗪類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第六節(jié) 水溶性維生素類藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第七節(jié) 頭孢菌素類抗生素藥物的質量檢測
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第九章 藥物檢測方法設計與穩(wěn)定性試驗
第一節(jié) 藥物檢測方法設計
一、藥物的鑒別試驗設計
二、藥物含量測定方法設計與驗證
第二節(jié) 藥物穩(wěn)定性試驗
一、概述
二、原料藥穩(wěn)定性試驗
三、制劑穩(wěn)定性試驗
第十章 藥物檢測綜合實訓
實訓一 葡萄糖的質量檢測
實訓二 頭孢氨芐的質量檢測
實訓三 對乙酰氨基酚片的質量檢測
實訓四 鹽酸普魯卡因注射液的質量檢測
附錄
附錄一 凡例
附錄二 藥品質量標準示例
附錄三 標準操作規(guī)程示例
附錄四 常用玻璃儀器
附錄五 常用試液的配制方法
附錄六 藥品檢測原始記錄和報告書示例
參考文獻
目標檢測參考答案
藥物檢測技術教學大綱（供藥物制劑技術專業(yè)及藥學專業(yè)藥物檢驗方向用）
藥物檢測技術教學大綱（供化學制藥技術專業(yè)用）

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