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圖書簡介

　　本書定位于全國高等醫(yī)藥院校及研究機構(gòu)的藥學、醫(yī)學研究生，側(cè)重于科研，同時也兼顧臨床醫(yī)學研究生。按照研究生培養(yǎng)目標要求，突出研究生教學特點，強調(diào)應(yīng)用基礎(chǔ)與進展、廣度與深度并重，從新藥的發(fā)現(xiàn)人手，著重介紹近年來新藥研究過程中所涉及的一些重大問題，近年來新藥研究的進展、熱點，新藥開發(fā)策略，新藥研究中的物理和化學問題，新藥篩選與新藥研究，藥效學/藥代動力學與新藥研究，毒理學與新藥研究，藥劑學與新藥研究，新藥的臨床評價與GCP，新藥研制現(xiàn)場核查的有關(guān)規(guī)定與要求，新藥審評法規(guī)及要點，新藥研究中的知識產(chǎn)權(quán)問題等。注重科研思維方法的培養(yǎng)，引導(dǎo)學生及時把握當前國際新藥研究發(fā)展的態(tài)勢，為尋找醫(yī)藥學研究領(lǐng)域的研究課題提供思路，為以后的科學研究打下良好的基礎(chǔ)。

目錄

   　　全書從新藥的概念、特點、發(fā)現(xiàn)的途徑及影響新藥發(fā)現(xiàn)的因素入手，結(jié)合新藥研究中的物理和化學問題，如先導(dǎo)化合物的確立和候選藥物的形成，以及新藥篩選中的方法和模型的建立等問題，進行了重點探討。并對新藥研究中，藥效學研究的基本技術(shù)要求如藥效學模型選擇和評價，藥物之間作用的相互關(guān)系，藥物的體內(nèi)過程以及藥代動力學/藥效學與新藥開發(fā)的關(guān)系等進行了系統(tǒng)介紹。 在此基礎(chǔ)上，又對新藥研究中的一些普遍性內(nèi)容，如一般藥理學，毒理學包括遺傳毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年來藥劑學中采用的新技術(shù)和新劑型等進行了較為詳盡地介紹，尤其針對新藥研究過程中所涉及的知識產(chǎn)權(quán)問題，結(jié)合我國現(xiàn)行藥品管理法規(guī)和新藥研制現(xiàn)場核查的有關(guān)規(guī)定進行了仔細剖析和全面介紹，對于新藥的Ⅰ期臨床評價與 GCP也進行了較詳細地分析，力爭使醫(yī)藥學研究生能基本掌握一個新藥從先導(dǎo)化合物發(fā)現(xiàn)、藥效研究、安全性評價到臨床前開發(fā)的大致過程以及所涉及的重要周邊知識。 《新藥藥理學(第2版)》主要面向醫(yī)藥院校的研究生和從事新藥研發(fā)的研究人員，既可作為一本教科書，又可成為一本專業(yè)參考書使用。

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