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圖書簡介

本書特點：
　　國際接轉(zhuǎn)、國內(nèi)獨創(chuàng)：真實、典型案例與理論教學(xué)相結(jié)合，適合案例教學(xué)及PBL教學(xué)的嘗試，引領(lǐng)當(dāng)代醫(yī)學(xué)教育教材發(fā)展趨勢。
　　理念先進、模式創(chuàng)新：體現(xiàn)當(dāng)代教育、教學(xué)和課程改革的精神和研究成果，強調(diào)學(xué)科間的聯(lián)系，強化理論與實踐的結(jié)合。
　　突出實用、引導(dǎo)就業(yè)：重視實踐，貼近崗位，配套教育部教學(xué)大綱，緊跟研究生入學(xué)考試和國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試案例分析的命題方向。
　　品質(zhì)優(yōu)良、價位適中：設(shè)計精美、圖文并茂、煥然一新的藥學(xué)類系列教材。
　　定位明確、服務(wù)教學(xué)：供高等醫(yī)藥院校藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷、醫(yī)藥人力資源管理、醫(yī)藥公共事業(yè)管理、醫(yī)藥貿(mào)易，醫(yī)藥經(jīng)濟管理等藥學(xué)類專業(yè)使用。
　　本教材共13章，主要包括緒論，藥師及職業(yè)道德，藥事組織，藥品管理立法與藥品管理法，國家藥物政策與相關(guān)制度，藥品注冊管理等內(nèi)容。
本教材適用于藥學(xué)、藥物制劑、臨床藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、醫(yī)藥營銷等藥學(xué)類專業(yè)的學(xué)生使用，能夠滿足教育部制定的教學(xué)大綱以及執(zhí)業(yè)藥師資格考試的需求。
目錄
前言
第1章 緒論
第一節(jié) 藥事管理學(xué)概述
第二節(jié) 藥事管理學(xué)的研究內(nèi)容與研究方法
第三節(jié) 藥事管理學(xué)與相關(guān)學(xué)科的關(guān)系
第四節(jié) 藥事管理學(xué)教學(xué)內(nèi)容、教學(xué)要求和教學(xué)方法
第2章 藥師及職業(yè)道德
第一節(jié) 藥師
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師管理制度
第三節(jié) 藥學(xué)人員職業(yè)道德
第3章 藥事組織
第一節(jié) 藥事組織概述
第二節(jié) 我國藥品監(jiān)督管理組織
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)經(jīng)營組織
第四節(jié) 藥學(xué)教育、科研機構(gòu)及學(xué)術(shù)團體
第五節(jié) 國外藥事管理體制
第4章 藥品管理立法與藥品管理法
第一節(jié) 藥品管理立法概述
第二節(jié) 藥品管理法與實施條例
第5章 國家藥物政策與相關(guān)制度
第一節(jié) 國家藥物政策
第二節(jié) 國家基本藥物制度
第三節(jié) 醫(yī)療保障制度與基本醫(yī)療保險用藥政策
第四節(jié) 藥品分類管理制度
第五節(jié) 國家藥品儲備制度
第六節(jié) 藥品價格管理制度
第6章 藥品注冊管理
第一節(jié) 藥品注冊管理的發(fā)展及我國《藥品注冊管理辦法》
第二節(jié) 藥品注冊的概述
第三節(jié) 藥物的上市前研究
第四節(jié) 藥品的申報資料內(nèi)容與審批程序
第五節(jié) 新藥的申報與審批
第六節(jié) 藥品注冊檢驗、注冊標(biāo)準(zhǔn)和說明書
第七節(jié) 藥品專利保護
第7章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第一節(jié) 藥品生產(chǎn)與藥品生產(chǎn)企業(yè)
第二節(jié) 藥品生產(chǎn)管理
第三節(jié) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
第四節(jié) 國際標(biāo)準(zhǔn)化組織及其質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)系列簡介
第8章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第一節(jié) 藥品經(jīng)營管理概述
第二節(jié) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)概述
第三節(jié) 藥品電子商務(wù)的管理規(guī)定
第四節(jié) 藥品流通監(jiān)督管理辦法
第9章 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第一節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥事管理概述
第二節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)藥品調(diào)劑、處方及藥品供應(yīng)管理
第三節(jié) 醫(yī)療機構(gòu)制劑管理
第四節(jié) 藥物臨床應(yīng)用管理
第10章 中藥管理
第一節(jié) 中藥管理概述
第二節(jié) 中藥材與中藥飲片管理
第三節(jié) 野生藥材資源保護管理
第四節(jié) 中藥品種保護管理
第11章 特殊管理藥品的管理
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理
第三節(jié) 放射性藥品管理
第12章 藥品標(biāo)識物、商標(biāo)及廣告管理
第一節(jié) 藥品標(biāo)識物管理
第二節(jié) 藥品商標(biāo)管理
第三節(jié) 藥品廣告管理
第13章 藥品監(jiān)測與藥品召回
第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)概述
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理
第三節(jié) 藥品上市后再評價
第四節(jié) 藥品召回管理
參考文獻
附錄 安徽省合肥某藥業(yè)有限責(zé)任公司GMP建設(shè)資料

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