考研網(wǎng) » 考試圖書 » 高等院校醫(yī)學(xué)專業(yè).. » 制藥工藝學(xué)[新世紀(jì)全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材] » 全部考試圖書分類

圖書簡介

制藥工藝學(xué)是研究藥物制備原理及生產(chǎn)過程的一門綜合性科學(xué)。本教材是全國高等中醫(yī)藥院校藥學(xué)類專業(yè)規(guī)劃教材之一，主要供藥學(xué)類專業(yè)學(xué)生使用，亦可作為制藥企業(yè)新藥研發(fā)及規(guī)模生產(chǎn)篩選制備工藝人員的參考用書。
隨著制藥現(xiàn)代化步伐的加快，對制藥工藝的要求也日趨完善�！吨扑幑に噷W(xué)》課程設(shè)計(jì)的總體目標(biāo)和指導(dǎo)思想也逐步地向著現(xiàn)代制藥企業(yè)的制藥工藝技術(shù)改造與提高質(zhì)量管理要求相結(jié)合的方向發(fā)展，根據(jù)制藥技術(shù)的特征和共性規(guī)律，本教材在生物制藥、化學(xué)制藥、天然藥物制藥等制藥技術(shù)共性基礎(chǔ)領(lǐng)域進(jìn)行內(nèi)容的整體設(shè)計(jì)與有機(jī)整合，充分反映該領(lǐng)域的核心知識單元，明確知識點(diǎn)，包括各類藥物的工藝制備原理、工藝制備過程、質(zhì)量控制等等。使學(xué)生既具有堅(jiān)實(shí)的理論基礎(chǔ)，又在典型產(chǎn)品的制造過程的學(xué)習(xí)中做到理論與實(shí)踐的密切結(jié)合。同時該課程充分體現(xiàn)了各制藥領(lǐng)域技術(shù)的發(fā)展趨勢。目標(biāo)是培養(yǎng)學(xué)生掌握藥物制造的基本理論和知識及其相應(yīng)的基本技能，并能夠綜合運(yùn)用所學(xué)知識進(jìn)行制藥工藝的創(chuàng)新，改革老產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及開展新藥的研制與開發(fā)等方面的工作，了解制藥工藝學(xué)的最新方法及研究進(jìn)展。以適應(yīng)現(xiàn)代制藥企業(yè)對制藥人才知識、能力和素質(zhì)結(jié)構(gòu)的要求。
本教材以臨床典型藥物和已開發(fā)成功的新藥的制備工藝路線為主線展開了如下論述：藥物的中試生產(chǎn)工藝路線的設(shè)計(jì)、制備，生產(chǎn)工藝規(guī)程和安全生產(chǎn)技術(shù)的內(nèi)容及重要意義；藥物的工藝路線的選擇、工藝路線的反應(yīng)條件研究和篩選、比較等基本理論和技能；制藥工藝的優(yōu)化（正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)、混料設(shè)計(jì)、星點(diǎn)設(shè)計(jì)等）；中藥制藥工藝研究思路（提純工藝、中間體獲得工藝）；生物制藥工藝與基本技術(shù)的研究；具體藥物（諸如氨基酸類藥物、多肽類藥物、蛋白質(zhì)類藥物、酶類藥物、核酸類藥物、糖類藥物、脂類藥物）．制備工藝的剖析；發(fā)酵工藝設(shè)計(jì)與控制；新制劑工藝研究等。使學(xué)生能夠了解現(xiàn)代制藥領(lǐng)域中的新技術(shù)、新方法及研發(fā)思路與理念，培養(yǎng)學(xué)生的制藥工藝設(shè)計(jì)及新藥研發(fā)能力。
目錄
第一章　緒論
一、制藥工藝路線研發(fā)思路
二、理想的制藥工藝路線
三、制藥工藝設(shè)計(jì)中的“三廢”治理
第二章　藥物制備工藝路線的設(shè)計(jì)和選擇
第一節(jié) 藥物制備工藝路線設(shè)計(jì)的逆合成分析方法
　一、轉(zhuǎn)化的類型
　二、逆合成轉(zhuǎn)化的一般順序
第二節(jié) 藥物制備工藝路線設(shè)計(jì)其他常用方法
　一、分子對稱法
　二、類型反應(yīng)法
　三、模擬類推法
第三節(jié) 藥物工藝路線的選擇
一、藥物制備工藝路線的考察
二、藥物制備工藝路線的選擇
第三章　藥物工藝路線反應(yīng)條件研究
第一節(jié) 反應(yīng)物的濃度與配料比
一、簡單反應(yīng)
二、復(fù)雜反應(yīng)
第二節(jié)　加料方式
一、反應(yīng)物的加入順序
二、加料時間
第三節(jié) 溶劑的選擇和溶劑化效應(yīng)
一、溶劑分類
二、溶劑對反應(yīng)速度、反應(yīng)方向和產(chǎn)品構(gòu)型的影響
三、溶劑的選擇
四、重結(jié)晶溶劑的選擇
第四節(jié) 反應(yīng)溫度與壓力
一、反應(yīng)溫度
二、反應(yīng)壓力
第五節(jié)　催化劑
一、固體催化劑的性質(zhì)和組成
　二、催化劑作用機(jī)理
　三、催化劑的活性及其影響因素
　四、酸堿催化劑
　五、相轉(zhuǎn)移催化
第六節(jié) 中間體和藥品質(zhì)量監(jiān)控
　一、反應(yīng)時間與終點(diǎn)控制
　二、原料、中間體質(zhì)量控制
　三、產(chǎn)物的后處理和質(zhì)量監(jiān)控
第四章　制藥工藝的優(yōu)化
第一節(jié)　試驗(yàn)設(shè)計(jì)基礎(chǔ)
　一、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三要素
　二、試驗(yàn)設(shè)計(jì)的三原則
　三、常用試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法
第二節(jié) 正交設(shè)計(jì)
　一、正交表
　二、正交設(shè)計(jì)的步驟
　三、進(jìn)行正交試驗(yàn)需要注意的問題
　四、正交設(shè)計(jì)分析舉例
第三節(jié) 均勻設(shè)計(jì)
　一、均勻設(shè)計(jì)表
　二、均勻設(shè)計(jì)的思路
　三、應(yīng)用舉例
第四節(jié) 混料設(shè)計(jì)
一、無附加約束的混料設(shè)計(jì)配方配料問題
二、具有附加約束的混料設(shè)計(jì)
第五節(jié) 星點(diǎn)設(shè)計(jì)一效應(yīng)面優(yōu)化法
一、效應(yīng)面優(yōu)化法的思路與實(shí)施步驟
二、星點(diǎn)設(shè)計(jì)
三、星點(diǎn)設(shè)計(jì)一效應(yīng)面優(yōu)化法應(yīng)用舉例
四、多指標(biāo)數(shù)據(jù)處理
五、效應(yīng)面優(yōu)化方法與正交設(shè)計(jì)、均勻設(shè)計(jì)的優(yōu)缺點(diǎn)比較
第五章　制藥工藝的放大
第一節(jié) 實(shí)驗(yàn)室研究與工業(yè)化生產(chǎn)的區(qū)別
一、實(shí)驗(yàn)室研究階段
二、中試放大階段
三、工業(yè)化生產(chǎn)階段
第二節(jié)　放大實(shí)驗(yàn)的基本概念與方法
　　……
第六章　中藥制藥工藝研究
第七章　生物制藥工藝研究
第八章　氨基酸類藥物
第九章　多肽及蛋白質(zhì)類藥物
第十章　酶類藥物
第十一章　核酸類藥物
第十二章　糖類藥物
第十三章　脂類藥物
第十四章　制藥發(fā)酵工藝設(shè)計(jì)
第十五章　藥物新制劑工藝研究
附錄一　英漢對照
附錄二　索引
主要參考文獻(xiàn)

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