考研網(wǎng) » 考試圖書 » 高等院校醫(yī)學(xué)專業(yè).. » 國際藥事法規(guī)（全國高等醫(yī)藥院校藥學(xué)類規(guī)劃教材） » 全部考試圖書分類

圖書簡介

    本書根據(jù)藥品監(jiān)管的不同環(huán)節(jié)，詳細(xì)介紹了世界典型國家和地區(qū)以及國際組織的藥事監(jiān)管法規(guī)要求，是了解現(xiàn)代藥品監(jiān)管制度及其歷史演進(jìn)的重要讀物。本書可供高等院校藥學(xué)專業(yè)教學(xué)使用，也可供藥品監(jiān)管及從業(yè)人員參考。

目錄

第一章　緒論
第二章　藥事藥法機(jī)構(gòu)
第三章　典型國家藥事法規(guī)
第四章　藥品注冊法規(guī)
第五章　生物制品的監(jiān)管
第六章　植物藥的注冊與監(jiān)管
第七章　罕見病藥物的監(jiān)管
第八章　醫(yī)療器械的監(jiān)管
第九章　飲食補(bǔ)充劑的監(jiān)管
第十章　藥品質(zhì)量管理規(guī)范體（GXP）
第十一章　藥械廣告與促銷的監(jiān)管
第十二章　藥品價格監(jiān)管
第十三章　藥品使用監(jiān)管
第十四章　藥物警戒
第十五章　藥品責(zé)任
附件一：美國藥品法律體系
附件二：歐盟藥品法律體系
附件三：英國藥品法律體系
附件四：日本藥品法律體系
附件五：英文綜合匯編表——按首字母排序
參考文獻(xiàn)

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