藥品生物檢定技術(shù)(李榆梅)(二版)
- 所屬分類(lèi)：
- 作者：
李榆梅 主編
- 出版社：
化學(xué)工業(yè)出版社
- ISBN：9787122092588
- 出版日期：2010-9-1
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原價(jià)：
￥28.00元
現(xiàn)價(jià)：￥21.00元
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圖書(shū)簡(jiǎn)介
本書(shū)是普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材，第二版教材在第一版的基礎(chǔ)上進(jìn)行了修訂，從內(nèi)容到形式上力求體現(xiàn)高職特色，編排順序上打破傳統(tǒng)的教學(xué)模式，以“模塊”組織教材的核心內(nèi)容。
全書(shū)共分3個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目14個(gè)模塊。藥品生物檢定基礎(chǔ)項(xiàng)目含3個(gè)模塊，包括供試品溶液的配制、雙碟的制備、生物檢定統(tǒng)計(jì)法與微機(jī)運(yùn)算；藥品安全性檢測(cè)項(xiàng)目含8個(gè)模塊，包括無(wú)菌檢查、藥品微生物總數(shù)檢查、控制菌及螨類(lèi)檢查、基因工程藥物檢查、GMP中的微生物檢查、毒力及異常毒性檢查、熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、升、降壓物質(zhì)檢查；藥品有效性檢測(cè)項(xiàng)目含3個(gè)模塊，包括抗生素效價(jià)的測(cè)定、胰島素生物檢定、幾種常見(jiàn)藥品的生物活性檢定。
本書(shū)可供高等職業(yè)技術(shù)學(xué)院藥學(xué)、中藥學(xué)各專(zhuān)業(yè)學(xué)生使用，還可作為醫(yī)藥院校有關(guān)專(zhuān)業(yè)成人教育的教材和其他醫(yī)藥人員使用。
目錄
項(xiàng)目一 藥品生物檢定基礎(chǔ)
模塊一 供試品溶液的配制
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、基礎(chǔ)知識(shí)
七、法規(guī)依據(jù)
模塊二 雙碟的制備
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、基礎(chǔ)知識(shí)
六、法規(guī)依據(jù)
模塊三 生物檢定統(tǒng)計(jì)法與微機(jī)運(yùn)算
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
項(xiàng)目一 總結(jié)
項(xiàng)目二 藥品安全性檢測(cè)
模塊四 無(wú)菌檢查法
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊五 藥品微生物總數(shù)檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊六 控制菌及螨類(lèi)檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、基礎(chǔ)知識(shí)
六、法規(guī)依據(jù)
模塊七 基因工程藥物檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、檢定原則和方法
五、基礎(chǔ)知識(shí)
六、法規(guī)依據(jù)
模塊八 GMP中的微生物檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊九 毒力及異常毒性檢查法
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊十 熱原及細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊十一 升、降壓物質(zhì)檢查
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、基礎(chǔ)知識(shí)
七、法規(guī)依據(jù)
項(xiàng)目二總結(jié)
項(xiàng)目三 藥品生物有效性檢測(cè)
模塊十二 抗生素效價(jià)的測(cè)定
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、可變范圍
七、基礎(chǔ)知識(shí)
八、法規(guī)依據(jù)
模塊十三 胰島素生物檢定
一、檢驗(yàn)崗位
二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、基礎(chǔ)知識(shí)
七、法規(guī)依據(jù)
模塊十四 幾種常見(jiàn)藥品的生物活性檢定
一、檢驗(yàn)崗位二、工作目標(biāo)
三、操作準(zhǔn)備
四、操作過(guò)程
五、結(jié)果處理
六、基礎(chǔ)知識(shí)
七、法規(guī)依據(jù)
項(xiàng)目三總結(jié)
附錄
附錄一 《中國(guó)藥典》2010年版(二部)凡例
附錄二 藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)(示例)
附錄三 藥品生物檢定技術(shù)實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量控制
參考文獻(xiàn)
