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圖書簡介

本書共分11章，介紹了藥事管理學(xué)的主要內(nèi)容：緒論、藥事組織、藥品管理立法、藥品研究與注冊管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理、醫(yī)療機構(gòu)藥事管理、特殊管理的藥品、中藥管理、藥品信息管理、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護。
本書可供醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中醫(yī)藥學(xué)、制藥工程等及相關(guān)學(xué)科的本科、�？粕�使用，也可作為藥品監(jiān)督管理、藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗等人員的參考書。
目錄
第一章　緒論
　第一節(jié)　藥品
一、藥品的定義
二、藥品的特征
三、藥品的分類
四、藥品的標(biāo)準(zhǔn)體系
五、藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗
　第二節(jié)　藥事管理概述
一、藥事
二、藥事管理
三、藥事管理學(xué)科
四、藥事管理學(xué)科的研究內(nèi)容
五、藥事管理學(xué)科的課程體系
　第三節(jié)　國家藥物政策及藥品管理制度
一、國家基本藥物政策
二、國家基本醫(yī)療保險用藥政策
三、藥品分類管理制度
四、國家藥品儲備制度
　第四節(jié)　執(zhí)業(yè)藥師制度和藥學(xué)職業(yè)道德
一、我國執(zhí)業(yè)藥師制度
二、藥學(xué)職業(yè)道德原則及規(guī)范
第二章　藥事組織
　第一節(jié)　概述
一、藥事組織
二、我國藥事管理體制
　第二節(jié)　藥品監(jiān)督管理組織
一、我國藥品監(jiān)督管理組織體系
二、我國藥品監(jiān)督管理組織的機構(gòu)設(shè)置
三、藥品監(jiān)督管理的行政機構(gòu)及職能
四、藥品監(jiān)督管理的技術(shù)機構(gòu)及職能
五、藥品監(jiān)督管理的相關(guān)部門
　第三節(jié)　藥品生產(chǎn)經(jīng)營與藥事事業(yè)性組織
一、藥品生產(chǎn)企業(yè)與藥品經(jīng)營企業(yè)
二、藥品經(jīng)營組織機構(gòu)
三、藥品使用單位
四、藥學(xué)教育、科研組織
五、藥學(xué)社會團體
　第四節(jié)　國外藥事管理體制和機構(gòu)
一、美國藥事管理體制
二、日本藥事管理體制
三、英國藥事管理體制
四、世界衛(wèi)生組織
第三章　藥品管理立法
　第一節(jié)　藥品管理立法概述
一、立法和法的分類
二、藥品管理立法
三、藥品管理立法的發(fā)展
　第二節(jié)　《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》
一、《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》總則
二、藥品生產(chǎn)企業(yè)管理、藥品經(jīng)營企業(yè)管理和醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理
三、藥品管理、藥品價格和廣告的管理
四、藥品監(jiān)督和法律責(zé)任
　第三節(jié)　美、英、日三國藥品管理的立法
一、美國藥品管理的立法
二、英國藥品管理的立法
三、日本藥品管理的立法
第四章　藥品研究與注冊管理
　第一節(jié)　概述
一、藥物研發(fā)的類型及特點
二、藥品的注冊管理
　第二節(jié)　我國《藥品注冊管理辦法》
一、《藥品注冊管理辦法》中的基本概念
二、藥品注冊管理機構(gòu)
三、藥品的注冊分類
四、新藥的注冊管理
五、藥品申報與審批程序
六、進口藥品的注冊管理
七、仿制藥品的注冊管理
八、藥品補充申請的注冊管理
九、藥品再注冊
十、藥品批準(zhǔn)文號和進口藥品注冊證號
　第三節(jié)　GLP和GCP
一、GLP
二、GCP
第五章　藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
第六章　藥品經(jīng)營質(zhì)量管理
第七章　醫(yī)療機構(gòu)藥事管理
第八章　特殊管理的藥品
第九章　中藥管理
第十章　藥品信息管理
第十一章　藥品知識產(chǎn)權(quán)保護
參考文獻

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