藥事管理學(xué)(第二版)

  • 所屬分類(lèi):
    高等院校醫(yī)..
  • 作者:
    孟銳 主編
  • 出版社:
    科學(xué)出版社
  • ISBN:9787030251008
  • 出版日期:2009-7-1
  • 原價(jià):
    ¥34.80元
    現(xiàn)價(jià):¥25.30元
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圖書(shū)簡(jiǎn)介

本書(shū)是普通高等教育“十一五”國(guó)家級(jí)規(guī)劃教材之一(供藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理類(lèi)專(zhuān)業(yè)用),并被列人中國(guó)科學(xué)院教材建設(shè)專(zhuān)家委員會(huì)規(guī)劃教材,內(nèi)容共分三篇:第一篇為總論部分(第一章至第四章),主要介紹藥事管理的基本要素與藥事管理學(xué)的發(fā)展,藥事管理組織體系與職能,國(guó)家藥物政策與管理制度及藥事管理法律體系等內(nèi)容;第二篇為專(zhuān)論部分(第五章至第八章),主要介紹中藥管理,特殊管理藥品的管理,藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)等內(nèi)容;第三篇為各論部分(第九章至第十三章),主要介紹新藥研究管理、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品流通質(zhì)量管理及醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理等內(nèi)容。
  本書(shū)可供高等院校藥學(xué)、中藥學(xué)、醫(yī)藥管理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生使用,也可作為藥學(xué)技術(shù)人員培訓(xùn)的參考資料。
目錄
第2版前言
第一篇 總論
 第一章 緒論
 第一節(jié) 藥事管理學(xué)概述
 第二節(jié) 藥事管理基本要素
 第三節(jié) 藥事管理學(xué)研究概述
 第四節(jié) 藥事管理發(fā)展歷程
 思考題
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 觀點(diǎn)
 第二章 藥事管理組織體系與職能
 第一節(jié) 藥品監(jiān)督管理組織體系
 第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理
 第三節(jié) 藥學(xué)實(shí)踐單位與事業(yè)性組織機(jī)構(gòu)
 第四節(jié)  國(guó)外藥事管理組織體系
 思考題
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 案例
 第三章 國(guó)家藥物政策與管理制度
 第一節(jié) 國(guó)家藥物政策
 第二節(jié) 國(guó)家基本藥物制度
 第三節(jié) 藥品分類(lèi)管理制度
 第四節(jié) 國(guó)家藥品儲(chǔ)備制度
 思考題
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 案例
 第四章 藥事管理法律體系
 第一節(jié) 藥事管理法律體系概述
 第二節(jié) 藥事管理法律形式體系及內(nèi)容體系
 第三節(jié) 藥事管理技術(shù)法律規(guī)范體系
 第四節(jié) 國(guó)外藥事管理法律法規(guī)簡(jiǎn)介
 思考題
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 案例
第二篇 專(zhuān)論
 第五章 中藥管理
第一節(jié) 中藥與野生藥材資源管理
第二節(jié) 《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)概述
第三節(jié) 中藥材GAP認(rèn)證管理
第四節(jié) 中藥品種保護(hù)
思考題
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案例
 第六章 特殊管理藥品的管理
第一節(jié) 麻醉藥品和精神藥品管理
第二節(jié) 毒品管制與戒毒藥品管理
第三節(jié) 醫(yī)療用毒性藥品管理
第四節(jié) 放射性藥品管理
思考題
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案例
 第七章 藥包材、藥品標(biāo)識(shí)物、商標(biāo)與廣告管理
 第一節(jié) 藥包材管理
 第二節(jié) 藥品標(biāo)識(shí)物管理
 第三節(jié) 藥品商標(biāo)與名稱(chēng)管理
 第四節(jié) 藥品廣告管理
 思考題
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 案例
 第八章 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與上市后再評(píng)價(jià)
第一節(jié) 藥品不良反應(yīng)概述
第二節(jié) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理
第三節(jié) 藥品上市后再評(píng)價(jià)
第四節(jié) 藥品召回與淘汰
思考題
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案例
第三篇 各論
 第九章 新藥研究管理
 第一節(jié) 新藥研究概述
  第二節(jié) 藥物非臨床研究質(zhì)量管理
 第三節(jié) 藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理
 第四節(jié) 藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)
 思考題
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……
 第十章 藥品注冊(cè)管理
 第十一章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理
 第十二章 藥品流通質(zhì)量管理
 第十三章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理
參考文獻(xiàn)
附錄
中華人民共和國(guó)藥品管理法
英漢詞匯對(duì)照表
漢英詞匯對(duì)照表
藥事管理學(xué)結(jié)構(gòu)體系示意圖
特殊管理藥品及非處方藥、外用藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

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