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圖書簡介

　　本書結合檢測儀器，在編寫過程中參考國內外最新的無源醫(yī)療器械的檢測標準和檢測方法，以GB／T 16886的要求為主線，系統(tǒng)地論述了典型無源醫(yī)療器械的結構原理、檢測標準和檢測方法，全書共分十章，每章末尾都附有一定數(shù)量的思考題。
　　全書編排結構合理、語青通俗、自成體系，突出了內容的先進性、系統(tǒng)性和實用性。
　　本書可作為高等院餃醫(yī)療器械榆測技術、醫(yī)療器械質量與安全工程專業(yè)的教材或教學參考用書，也可作為從事醫(yī)療器械產(chǎn)品質量認證和產(chǎn)品檢測的技術人員、醫(yī)療器械監(jiān)督管理人員、醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營工作者及臨床工程技術人員的參考用書。
目錄
前言
第一章　醫(yī)療器械生物學評價
　§1-1　概述
　§1-2　生物學評價試驗原則
　§1-3　生物學評價試驗的樣品制備
　§1-4　生物學評價試驗方法
　思考題
第二章　醫(yī)用輸液、輸血、注射器具的檢測
　§2-1　概述
　§2-2　一次性使用重力輸液式輸液器
　§2-3　一次性使用無菌注射器
　§2-4　一次性使用靜脈注射針
　§2 5　醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學檢驗方法
　§2-6　醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法
　思考題
第三章　血壓計、血壓表的檢測
　§3-1　概述
　§3-2　水銀式血壓計和血壓表的檢測方法
　§3-3　數(shù)字式電子血壓計（靜態(tài)）的檢測方法
　思考題
第四章　醫(yī)療器械中不溶微粒的檢測
　§4-1　概述
　§4-2　微粒含量測定方法總則
　§4-3　基于電阻法原理的PJ-1b型微粒檢測儀
　§4-4　基于光阻法原理的GWJ-3微粒檢測儀
　思考題
第五章　環(huán)氧乙烷殘留量的檢測
　§5-1　概述
　§5-2　醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留允許限量
　§5-3　影響產(chǎn)品環(huán)氧乙烷殘留量的因素
　§5-4　環(huán)氧乙烷殘留量的測定
　§5-5　氣相色譜儀
　思考題
第六章　人工心臟瓣膜的檢測
　§6-1　概述
　§6-2　機械瓣膜
　§6-3　生物瓣膜
　§6-4　組織工程瓣膜
　§6-5　人工心臟瓣膜通用技術條件
　思考題
第七章　外科植入器械的檢測
　§7-1　概述
　§7-2　外科植入器械常用的材料
　§7-3　外科植入器械的安全原則
　§7-4　髖關節(jié)假體的檢測方法
　§7 5　髖關節(jié)植入系統(tǒng)
　§7-6　外科金屬植入物通用技術條件
　§7-7　植入后局部反應試驗
　思考題
第八章　血管支架的檢測
　§8-1　概述
　§8-2　球囊擴張導管及輸送系統(tǒng)
　§8-3　血管支架
　§8-4　藥物涂層支架
　§8-5　動脈支架的檢測方法
　思考題
第九章　空心纖維透析器的檢測
　§9-1　概述
　§9-2　一次性使用中空纖維透析器檢測標準
　§9-3　可復用透析器復用操作規(guī)范
　思考題
第十章　人工晶體的檢測
　§10-1　概述
　§10-2　人工晶體的分類
　§10-3　人工晶體檢測標準及方法
　思考題
參考文獻

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