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圖書簡介

經(jīng)濟的增長、科技的進(jìn)步極大促進(jìn)了我國醫(yī)學(xué)檢驗事業(yè)的發(fā)展，臨床實驗室不僅裝備了各種類型的自動分析儀，而且還廣泛應(yīng)用了分子生物學(xué)和計算機技術(shù)。我國臨床實驗室的環(huán)境和設(shè)備條件與國外發(fā)達(dá)國家相比，距離已縮短，但臨床實驗室的管理水平與國外相比，差距甚遠(yuǎn)。隨著我國“臨床實驗室管理辦法”的出臺，對臨床實驗室管理的要求也越來越高，除了強調(diào)檢驗中的質(zhì)量管理外，還對檢驗前、檢驗后、臨床實驗室的安全、信息化管理等提出了明確的要求。要完善臨床實驗室的各項管理，不僅是實驗室管理者的職責(zé)，更是每一個工作人員的職責(zé)。為此，編寫此教材，以加強我國醫(yī)學(xué)檢驗人才的培養(yǎng)，增強檢驗人員對其在臨床實驗室管理中的地位、職責(zé)和作用的認(rèn)識，提高其管理技能。本書在上版的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂，強調(diào)了建立質(zhì)量管理體系在全面質(zhì)量管理中的作用，增加了安全和信息化管理的相關(guān)內(nèi)容。
本書共分十三章。通過對臨床實驗室管理概述及質(zhì)量管理體系基本要素的展開，結(jié)合我國制定的臨床實驗室管理辦法的要求，使學(xué)生對本書的概況有了基本了解；第三章和第七章對檢驗質(zhì)量保證中的檢驗前及檢驗后的質(zhì)量影響因素作了詳細(xì)的介紹；第四、五、六章對質(zhì)量控制的基礎(chǔ)理論和基本方法、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)量評價的意義和方法等進(jìn)行了重點介紹；第八章和第九章介紹了與臨床實驗室質(zhì)量管理有關(guān)的檢測系統(tǒng)、溯源及不確定度和臨床檢驗方法評價的理論和方法；關(guān)于臨床實驗室安全管理和實驗室信息化管理，根據(jù)臨床實驗室管理辦法和國際標(biāo)準(zhǔn)介紹了具體的要求、方法、設(shè)施和流程等；在臨床實驗室認(rèn)可章節(jié)，介紹了臨床實驗室認(rèn)可的發(fā)展、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、美國病理學(xué)家協(xié)會等的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。
本書強調(diào)先進(jìn)性、實用性和可讀性，在章前以提問形式給出本章的要求，在章后對本章進(jìn)行小結(jié)，使學(xué)生很容易明確要求和要點，并推薦參考資料，為深入學(xué)習(xí)和研究指出了方向。書末還附有中英文索引，便于查閱。本書主要用于醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)學(xué)生的教材，也特別適合臨床實驗室管理者和檢驗工作者作為參考用書。
第一版教材無論在本科教學(xué)中，還是在畢業(yè)后教育中，均得到廣泛地應(yīng)用和良好的評價，該版教材是在第一版的基礎(chǔ)之上，由具有豐富臨床實踐和管理經(jīng)驗的人員編寫。上版主編楊振華教授是本教材的編審，在本教材大綱起草、編寫和審定過程中都給予了悉心指導(dǎo)。盡管如此，在本書編寫過程中對一些知識難免有遺漏或不足，敬請各位專家、同行批評指正。
目錄
第一章　臨床實驗室管理概論
　第一節(jié)　臨床實驗室的定義、作用和功能
　第二節(jié)　臨床實驗室管理及管理特性
　第三節(jié)　我國臨床實驗室質(zhì)量的政府管理
第二章　我國臨床實驗室質(zhì)量管理的基本要求
第一節(jié)　醫(yī)療機構(gòu)在臨床檢驗質(zhì)量管理中的責(zé)任
第二節(jié)　我國臨床實驗室質(zhì)量管理的基本要素
第三章　檢驗前質(zhì)量保證
　第一節(jié)　檢驗前質(zhì)量保證的基本內(nèi)容及重要性
　第二節(jié)　生物變異和患者狀態(tài)對檢驗結(jié)果的影響
　第三節(jié)　檢驗申請
　第四節(jié)　標(biāo)本采集
　第五節(jié)　建立檢驗前質(zhì)量保證措施
第四章　室內(nèi)質(zhì)量控制基礎(chǔ)
　第一節(jié)　概論
　第二節(jié)　誤差及允許誤差
　第三節(jié)　室內(nèi)質(zhì)控圖和質(zhì)控方法
　第四節(jié)　質(zhì)量控制方法的設(shè)計和應(yīng)用
第五章　室內(nèi)質(zhì)量控制的實際應(yīng)用
　第一節(jié)　室內(nèi)質(zhì)控的實際操作
　第二節(jié)　應(yīng)用患者數(shù)據(jù)的質(zhì)控方法
　第三節(jié)　各專業(yè)學(xué)科的室內(nèi)質(zhì)量控制
第六章　室間質(zhì)量評價
第一節(jié)　室問質(zhì)量評價的類型
第二節(jié)　室間質(zhì)量評價計劃的目的和作用
第三節(jié)　我國室間質(zhì)量評價計劃的程序和運作
第四節(jié)　通過室間質(zhì)量評價提高臨床檢驗質(zhì)量
第五節(jié)　實驗室問比對
第六節(jié)　基于Internet方式的室問質(zhì)量評價數(shù)據(jù)處理應(yīng)用系統(tǒng)
第七章　檢驗后階段的質(zhì)量保證
第一節(jié)　檢驗結(jié)果的審核和發(fā)放
第二節(jié)　檢驗后標(biāo)本的儲存
第三節(jié)　檢驗結(jié)果的查詢
第四節(jié)　咨詢服務(wù)
第八章　計量學(xué)溯源性和測量不確定度
第一節(jié)　主要術(shù)語定義及有關(guān)概念
第二節(jié)　臨床檢驗中的計量學(xué)溯源性
第三節(jié)　測量不確定度
第九章　臨床檢驗方法評價
第一節(jié)　準(zhǔn)確度及其評價
第二節(jié)　精密度及其評價
第三節(jié)　定量分析方法的線性評價
第四節(jié)　定性實驗方法的評價
第五節(jié)　參考區(qū)間
第十章　檢驗項目的臨床應(yīng)用評價
第一節(jié)　檢驗項目臨床應(yīng)用的評價指標(biāo)
第二節(jié)　幾種試驗的聯(lián)合應(yīng)用
第三節(jié)　檢驗項目臨床應(yīng)用證據(jù)的評價原則
第四節(jié)　ROC曲線
第十一章　臨床實驗室認(rèn)可
第一節(jié)　實驗室認(rèn)可
第二節(jié)　合格評定和實驗室認(rèn)可的發(fā)展
第三節(jié)　實驗室認(rèn)可體系
第四節(jié)　實驗室認(rèn)可活動及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
第十二章　臨床實驗室安全管理
第一節(jié)　臨床實驗室的設(shè)計
第二節(jié)　實驗室安全設(shè)備和用品
　第三節(jié)　安全操作規(guī)范　
　……
第十三章　臨床實驗室信息系統(tǒng)
中英文索引

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