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圖書簡介

本書是由全國中醫(yī)藥高等教育學(xué)會和全國高等中醫(yī)藥教材建設(shè)研究會組織編寫的新世紀(jì)全國中醫(yī)藥高職高專規(guī)劃教材之一，供全國醫(yī)藥高等院校高職高專中藥類專業(yè)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)生使用。
本教材主要參考了吳蓬教授主編的《藥事管理學(xué)》和楊世民教授主編的《藥事管理學(xué)》等教材，力求體現(xiàn)教材編寫的科學(xué)性、理論性、系統(tǒng)性、實用性和時效性。全書著重介紹了藥事組織、藥事管理及現(xiàn)行主要的藥事管理法律法規(guī)，共計11章41節(jié)。在每章的結(jié)尾附有本章小結(jié)、思考題；個別章節(jié)附有近年來發(fā)生的典型案例；在書末附有部分藥事法規(guī)，以供教師與學(xué)生參考。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 藥事管理基本知識
第二節(jié) 藥事管理法規(guī)概況
本章小結(jié)
第二章 藥事管理體制
第一節(jié) 藥事管理體制概述
第二節(jié) 藥品監(jiān)督管理體制
第三節(jié) 藥學(xué)實踐單位
第四節(jié) 藥學(xué)社會團(tuán)體和藥學(xué)事業(yè)性機(jī)構(gòu)
第五節(jié) 國外藥事管理體制
本章小結(jié)
第三章 藥師、執(zhí)業(yè)藥師與法規(guī)
第一節(jié) 藥師
第二節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師
第三節(jié) 執(zhí)業(yè)藥師資格制度與法規(guī)
第四節(jié) 藥師、執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德規(guī)范
本章小結(jié)
第四章 藥品與藥品管理法
第一節(jié) 藥品
第二節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法》
第三節(jié) 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
本章小結(jié)
第五章 特殊管理的藥品與法規(guī)
第一節(jié) 特殊管理的藥品概述
第二節(jié) 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》
第三節(jié) 《其他特殊管理的藥品與法規(guī)》
本章小結(jié)
第六章 新藥研究、藥品注冊管理與法規(guī)
第一節(jié) 新藥研究與藥品注冊管理
第二節(jié) 藥品注冊管理等相關(guān)法規(guī)簡介
第三節(jié) 《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）
第四節(jié) 《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）
本章小結(jié)
第七章 重要管理與法規(guī)
第八章 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與法規(guī)
第九章 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理與法規(guī)
第十章 藥品標(biāo)識物管理與法規(guī)
第十一章 醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與法規(guī)
附錄一 藥事法規(guī)
附錄二 參考書目

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