考研網(wǎng) » 考試圖書 » 高等院校醫(yī)學(xué)專業(yè).. » 中藥防治骨質(zhì)疏松癥及其骨折的臨床前和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則 » 全部考試圖書分類

圖書簡(jiǎn)介

在中國科學(xué)技術(shù)發(fā)展基金會(huì)骨質(zhì)疏松基金委員會(huì)的組織和支持下，由中醫(yī)藥界、藥學(xué)界、骨質(zhì)疏松基礎(chǔ)與臨床研究和醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)等方面的專家編寫的《中藥防治骨質(zhì)疏松癥及其骨折的臨床前和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》，系統(tǒng)地?cái)⑹隽私�立《指�?dǎo)原則》的依據(jù)、防治骨質(zhì)疏松癥中藥研發(fā)的指導(dǎo)理論、評(píng)價(jià)終點(diǎn)、有效性和安全性應(yīng)遵循的原則和程序，包含了臨床前和臨床試驗(yàn)的內(nèi)容、模型、指標(biāo)、技術(shù)和評(píng)價(jià)等細(xì)則，附件中還對(duì)臨床前體外、體內(nèi)藥效學(xué)、骨折愈合模型實(shí)驗(yàn)的評(píng)價(jià)技術(shù)和臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)作了較詳盡地介紹。對(duì)促進(jìn)我國中藥防治骨質(zhì)疏松癥和降低骨折發(fā)生率的藥效與安全性的科學(xué)評(píng)價(jià)具有重要的指導(dǎo)意義，是指導(dǎo)研究和開發(fā)傳統(tǒng)中藥防治骨質(zhì)疏松癥的一本難得的參考工具書，值得從事于中藥防治骨質(zhì)疏松癥的基礎(chǔ)研究專家、臨床研究專家、中醫(yī)藥專家和醫(yī)藥衛(wèi)生行政管理工作者一讀。
目錄
第一章 建立《指導(dǎo)原則》的背景與遵循的依據(jù)
第二章 總則
第一節(jié) 兩個(gè)要素與四個(gè)規(guī)范
第二節(jié) 基于安全性與有效性評(píng)價(jià)的研發(fā)程序
第三節(jié) 防治骨質(zhì)疏松癥的中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)
第三章 細(xì)則
第一節(jié) 臨床前體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)
第二節(jié) 臨床前體內(nèi)動(dòng)物藥效學(xué)評(píng)價(jià)
第三節(jié) 臨床前基于骨折愈合模型的實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)
第五節(jié) 藥效學(xué)證據(jù)的分級(jí)評(píng)價(jià)
第四章 附件
第一節(jié) 臨床前體外藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)
第二節(jié) 臨床前體內(nèi)動(dòng)物藥效學(xué)評(píng)價(jià)技術(shù)
第三節(jié) 臨床前基于骨折愈合模型的實(shí)驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)
第四節(jié) 臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)技術(shù)

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