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圖書簡介

本書遵照2005年版《中華人民共和國藥典》和現(xiàn)行局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，根據(jù)藥物分析工應(yīng)具有按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成常規(guī)理化檢驗(yàn)、常規(guī)儀器分析的職業(yè)技能，具有繼續(xù)學(xué)習(xí)能力和適應(yīng)職業(yè)變化能力的要求，確定本課程的教學(xué)內(nèi)容。全書系統(tǒng)講述結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的重要化學(xué)藥物、抗生素及其制劑的化學(xué)檢驗(yàn)原理和方法；講授紫外、紅外、薄層色譜和高效液相色譜等儀器分析方法在藥物分析中的應(yīng)用；適當(dāng)介紹現(xiàn)行美、英藥典及《日本藥局方》等的分析方法，注重培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立完成藥品檢驗(yàn)工作的實(shí)際操作能力。
本書供全國醫(yī)藥中等職業(yè)學(xué)校藥物分析檢驗(yàn)、藥物制劑和醫(yī)藥營銷等專業(yè)教學(xué)使用，也可供藥廠培訓(xùn)使用。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 藥物分析的性質(zhì)和任務(wù)
一、藥物分析的性質(zhì)
二、藥物分析的任務(wù)和發(fā)展
第二節(jié) 藥物分析技術(shù)課的基本內(nèi)容與要求
第三節(jié) 藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)和程序
一、藥品檢驗(yàn)工作的依據(jù)
二、藥品檢驗(yàn)工作的程序
習(xí)題
第二章 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
第一節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
一、概述
二、法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
三、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
第二節(jié) 《中國藥典》和局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)
一、《中國藥典》的沿革
二、《中國藥典》的基本結(jié)構(gòu)和內(nèi)容
三、現(xiàn)行《中國藥典》
四、局（部）頒標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)
五、地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)的概況
第三節(jié) 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則
第四節(jié) 外國藥典
一、《美國藥典》
二、《英國藥典》
三、《日本藥局方》
四、《歐洲藥典》
習(xí)題
第三章 藥品的性狀觀測
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 藥物的性狀
一、外觀與臭味
二、溶解度
第三節(jié) 物理常數(shù)
一、相對密度
二、吸收系數(shù)
三、熔點(diǎn)
四、比旋度或旋光度
五、折光率
六、沸點(diǎn)和餾程
七、黏度
第四節(jié) 常見藥物的性狀示例
一、原料藥
二、片劑和注射劑
習(xí)題
第四章 藥物的鑒別
第一節(jié) 常用鑒別方法
一、化學(xué)鑒別法
二、光譜鑒別法
三、色譜鑒別法
第二節(jié) 一般鑒別試驗(yàn)
一、水楊酸鹽反應(yīng)
二、丙二酰脲類鑒別反應(yīng)
三、有機(jī)氟化物鑒別反應(yīng)
四、托烷生物堿類鑒別反應(yīng)
五、芳香第一胺類鑒別反應(yīng)
習(xí)題
第五章 藥物的雜質(zhì)檢查
第一節(jié) 藥物中的雜質(zhì)及其來源
一、藥物中的雜質(zhì)
二、藥物雜質(zhì)的來源
三、雜質(zhì)的分類
四、藥物的純度與化學(xué)試劑的純度
第二節(jié) 藥物的雜質(zhì)檢查法
一、雜質(zhì)的限量
二、雜質(zhì)限量的計(jì)算
第三節(jié) 一般雜質(zhì)的檢查方法
一、酸堿度的檢查
二、溶液顏色檢查法
三、溶液的澄清度檢查法
四、氯化物檢查法
五、硫酸鹽檢查法
六、鐵鹽檢查法
七、重金屬檢查法
八、砷鹽檢查法
九、熾灼殘?jiān)鼨z查法
十、干燥失重測定法
十一、水分測定法
十二、殘留溶劑
第四節(jié) 特殊雜質(zhì)的檢查
一、聚合物和高分子雜質(zhì)
二、有關(guān)物質(zhì)檢查法
三、其他生物堿的檢查法
四、吸光度檢查法
習(xí)題
第六章 藥物含量測定概述
第一節(jié) 概況
第二節(jié) 原料藥的含量測定
一、選用原則
二、常用方法
第三節(jié) 制劑的含量測定
一、選用原則
二、共存成分無干擾時(shí)常用的含量測定方法
三、共存成分有干擾時(shí)常用的含量測定方法
第四節(jié) 藥物的含量計(jì)算
一、原料藥的含量計(jì)算
二、制劑的含量計(jì)算
習(xí)題
第七章 芳酸類和芳胺類藥物的分析
第一節(jié) 芳酸類藥物分析
一、阿司匹林的分析
二、布洛芬的分析
三、萘普生的分析
第二節(jié) 芳胺類藥物的分析
一、對乙酰氨基酚的分析
二、鹽酸普魯卡因的分析
習(xí)題
第八章 磺胺類藥物的分析
第一節(jié) 磺胺類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
第二節(jié) 磺胺類藥物的主要化學(xué)鑒別法
一、重氮化-偶合反應(yīng)
二、銅鹽反應(yīng)
第三節(jié) 磺胺類藥物的紅外光譜鑒別法
一、磺胺類藥物的紅外光譜的主要特征吸收
二、磺胺嘧啶的紅外光譜鑒別法
三、磺胺甲唑的紅外光譜鑒別法
第四節(jié) 磺胺類藥物的含量測定
一、磺胺嘧啶的含量測定
二、磺胺嘧啶片的含量測定
三、復(fù)方磺胺甲唑片的含量測定
習(xí)題
第九章 維生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 維生素A的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第三節(jié) 維生素E的分析
一、 性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第四節(jié) 維生素B的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第五節(jié) 維生素C的分析
一、 性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
習(xí)題
第十章 抗生素類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)
一、結(jié)構(gòu)特征和藥典收載情況
二、化學(xué)特性
第三節(jié) β-內(nèi)酰胺類抗生素的分析
一、青霉素鈉的分析
二、氨芐西林鈉的分析
三、頭孢氨芐的分析
四、頭孢拉定的分析
第四節(jié) 氨基糖苷類及四環(huán)素類抗生素的分析
一、氨基糖苷類抗生素的分析
二、四環(huán)類抗生素的分析
習(xí)題
第十一章 重要雜環(huán)類藥物的分析
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 吡啶類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第三節(jié) 苯并噻嗪類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別試驗(yàn)
三、檢查
四、鹽酸氯丙嗪的分析
第四節(jié) 苯并二氮雜類藥物的分析
一、結(jié)構(gòu)與性質(zhì)
二、鑒別
三、地西泮的分析
習(xí)題
第十二章 重要生物堿類藥物的分析
第一節(jié) 概述
一、定義
二、通性
三、藥典收載情況
四、生物堿類藥物的鑒別
五、生物堿類藥物的檢查項(xiàng)目
六、生物堿類藥物的含量測定
第二節(jié) 硫酸阿托品的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第三節(jié) 鹽酸麻黃堿的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
第四節(jié) 鹽酸小檗堿的分析
一、鑒別
二、檢查
三、含量測定
習(xí)題
第十三章 甾體激素類藥物的分析
第一節(jié) 甾體激素類藥物的分類與結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
一、分類
二、甾體激素類藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
三、性質(zhì)
第二節(jié) 甾體激素類藥物分析方法的選擇
一、鑒別
二、雜質(zhì)檢查
三、含量測定
第三節(jié) 醋酸可的松的分析
一、性狀
二、鑒別
三、雜質(zhì)檢查
四、含量測定
第四節(jié) 雌二醇的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第五節(jié) 黃體酮的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
第六節(jié) 炔諾孕酮的分析
一、性狀
二、鑒別
三、檢查
四、含量測定
習(xí)題
第十四章 制劑分析
第一節(jié) 概述
一、制劑分析的特點(diǎn)
二、制劑分析的指導(dǎo)原則
第二節(jié) 片劑分析
一、片劑的鑒別
二、常規(guī)檢查
三、含量均勻度的檢查和溶出度的測定
四、雜質(zhì)檢查
五、附加劑對測定的干擾及排除
六、含量測定
第三節(jié) 注射劑分析
一、鑒別試驗(yàn)
二、常規(guī)檢查
三、其他檢查
四、雜質(zhì)檢查
五、附加成分的干擾和排除
六、含量計(jì)算
第四節(jié) 復(fù)方制劑的含量測定
習(xí)題
藥物分析技術(shù)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)
實(shí)驗(yàn)一 藥物的外觀性狀檢查和電子天平的稱量練習(xí)
實(shí)驗(yàn)二 藥物的一般鑒別試驗(yàn)
實(shí)驗(yàn)三 藥品的熔點(diǎn)測定
實(shí)驗(yàn)四 藥品旋光度和吸收系數(shù)的測定
實(shí)驗(yàn)五 葡萄糖的一般雜質(zhì)檢查
實(shí)驗(yàn)六 藥物的特殊雜質(zhì)檢查
實(shí)驗(yàn)七 馬來酸氯苯那敏片含量均勻度檢查
實(shí)驗(yàn)八 對乙酰氨基酚片溶出度的測定
實(shí)驗(yàn)九 阿司匹林腸溶片的含量測定
實(shí)驗(yàn)十 磺胺嘧啶紅外光譜的識(shí)別
實(shí)驗(yàn)十一 維生素A膠丸的含量測定
實(shí)驗(yàn)十二 維生素E片的氣相色譜測定
實(shí)驗(yàn)十三 注射用青霉素鈉的鑒別和含量測定
實(shí)驗(yàn)十四 高效液相色譜法測定頭孢拉定膠囊的含量
實(shí)驗(yàn)十五 HPLC法測定阿莫西林克拉維酸鉀片的含量
實(shí)驗(yàn)十六 復(fù)方阿司匹林片的含量測定
實(shí)驗(yàn)十七 氨咖黃敏片的含量測定
附錄1 中華人民共和國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ZBC～—,《藥品檢驗(yàn)操作標(biāo)準(zhǔn)匯編》中有關(guān)樣品和取樣的規(guī)定
附錄2 藥品檢驗(yàn)記錄
附錄3 成品檢驗(yàn)報(bào)告書(示例)
附錄4 原料檢驗(yàn)報(bào)告書
附錄5 標(biāo)準(zhǔn)液配制及標(biāo)定記錄
附錄6 原輔料檢驗(yàn)記錄
附錄7 藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告單示例
附錄8 藥品檢驗(yàn)所
附錄9 檢驗(yàn)結(jié)果
附錄10 藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)報(bào)告書
附錄11 配合檢驗(yàn)報(bào)告書
附錄12 檢驗(yàn)結(jié)果（示例）
參考文獻(xiàn)

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