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圖書簡介

本書論述了生物藥物質(zhì)量分析與檢驗的基本原理和生物藥物常用的現(xiàn)代分析檢驗方法。主要內(nèi)容除包括緒論，酶分析法，免疫法分析，高效液相色譜法及其應(yīng)用，生物檢定法，雜質(zhì)與安全檢查，氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)和酶類藥品檢驗，糖類，脂類和核酸類藥品檢驗等之外，還增加了基因工程藥物的質(zhì)量控制和14種基因工程藥物（含重組入胰島素、生長激素、干擾素、白細胞介素、紅細胞生成素、集落刺激因子、組織型纖溶酶原激活劑、腫瘤壞死因子等）的檢驗方法。
本書既可作為生物工程專業(yè)、制藥工程專業(yè)和相關(guān)藥學(xué)專業(yè)本科生、大專生的教村材，也可供研究生以及從事生物藥物生產(chǎn)、研究和分析檢驗的人員作為參考書使用。
目錄
第一章 緒論
第一節(jié) 生物藥物概述
第二節(jié) 生物藥物的質(zhì)量及其控制
第三節(jié) 生物藥物的分析檢驗
第二章 酶分析法
第一節(jié) 酶活力測定法
第二節(jié) 酶法分析
第三章 免疫分析法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 抗原
第三節(jié) 抗體
第四節(jié) 免疫分析方法
第五節(jié) 免疫擴散法
第六節(jié) 免疫電泳法
第四章 高效液相色譜法及其應(yīng)用
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 基本理論
第三節(jié) 定性和定量分析
第四節(jié) 實際操作中的問題
第五節(jié) 高效液相色譜法在生物藥物分析中的應(yīng)用
第五章 生物檢定法
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 胰島素生物檢定法
第三節(jié) 肝素生物檢定法
第四節(jié) 抗生素的微生物檢定法
第五節(jié) 生物制品的效力檢定
第六章 雜質(zhì)與安全檢查
第一節(jié) 概述
第二節(jié) 一般雜抽及其檢查方法
第三節(jié) 特殊雜質(zhì)及其檢查方法
第四節(jié) 熱原檢查法
……
第七章 氨基酸、多肽、蛋白質(zhì)和酶類藥品檢驗
第八章 糖類、脂類和核酸類藥品檢驗
第九章 基因工程藥物檢驗
主要參考書目

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