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圖書(shū)簡(jiǎn)介

品牌：人民衛(wèi)生出版社

詳情

商品基本信息，請(qǐng)以下列介紹為準(zhǔn)
商品名稱：	藥事管理與法規(guī):供藥學(xué),中藥,藥品經(jīng)營(yíng)與管理,藥物制劑技術(shù),化學(xué)制藥技術(shù),生物制藥技術(shù),中藥制藥技術(shù),醫(yī)藥營(yíng)銷,藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)專業(yè)用(第2版)
作者：	楊世民 編
市場(chǎng)價(jià)：	39元
ISBN號(hào)：	9787117174015
出版社：	人民衛(wèi)生出版社
商品類型：	圖書(shū)

其他參考信息（以實(shí)物為準(zhǔn)）
隨書(shū)附贈(zèng)：光盤(pán)1張
裝幀：平裝	開(kāi)本：16開(kāi)	語(yǔ)種：中文
出版時(shí)間：2013-08-01	版次：2	頁(yè)數(shù)：342
印刷時(shí)間：2013-08-01	印次：10	字?jǐn)?shù)：545.00千字

內(nèi)容簡(jiǎn)介

《全國(guó)高職高專藥品類專業(yè)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)“十二五”規(guī)劃教材:藥事管理與法規(guī)(第2版)》以激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和學(xué)習(xí)的主動(dòng)性為目標(biāo)編寫(xiě)形式上，采用了相對(duì)統(tǒng)一的編寫(xiě)模塊，除重點(diǎn)內(nèi)容論述之外，設(shè)計(jì)了知識(shí)鏈接、案例分析、課堂活動(dòng)、難點(diǎn)釋疑、點(diǎn)滴積累等，編寫(xiě)體例獨(dú)特，在每一章后，列出了目標(biāo)檢測(cè)試題和案例分析，供學(xué)生復(fù)習(xí)和測(cè)試。

目錄

第一章藥事管理與法規(guī)概述 第一節(jié)藥學(xué)事業(yè)與藥事管理 一、藥學(xué)事業(yè)概述 二、藥事管理的概念、目的、特點(diǎn) 三、藥事管理的重要性 第二節(jié)藥事法規(guī)概述 一、藥事管理立法的概念與特征 二、我國(guó)藥事法規(guī)建設(shè)的歷史沿革 三、藥事法規(guī)的效力 四、法律責(zé)任 五、我國(guó)藥事管理法律介紹 第三節(jié)藥事管理與法規(guī) 一、藥事管理與法規(guī)的含義及其內(nèi)容 二、藥事管理與法規(guī)課程簡(jiǎn)介 第四節(jié)學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的重要性 一、學(xué)習(xí)藥事管理與法規(guī)的目的 二、藥事管理與法規(guī)的教學(xué)方法 三、藥事管理與法規(guī)課程的學(xué)習(xí)方法 第二章藥事組織 第一節(jié)概述 一、藥事組織的概念 二、藥事組織的類型 第二節(jié)藥品監(jiān)督管理組織 一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織的發(fā)展沿革 二、我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置 三、我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)的職能配置 四、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬機(jī)構(gòu) 五、國(guó)外藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu) 第三節(jié)藥學(xué)教育、科研組織和社會(huì)團(tuán)體 一、藥學(xué)教育組織 二、藥學(xué)科研組織 三、藥學(xué)社會(huì)團(tuán)體 第三章藥品與藥品監(jiān)督管理 第一節(jié)藥品 一、藥品的定義 二、藥品的分類 三、藥品的特殊性 第二節(jié)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 一、藥品質(zhì)量特性 二、藥品質(zhì)量監(jiān)督管理 三、藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 第三節(jié)藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)管理 一、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)的目的意義 二、藥品不良反應(yīng)的定義與分類 三、藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)制度 第四節(jié)處方藥與非處方藥分類管理 一、分類管理的目的意義 二、我國(guó)藥品分類管理的狀況 三、非處方藥的管理 四、處方藥的管理 第五節(jié)國(guó)家基本藥物制度 一、基本藥物與基本藥物目錄 二、我國(guó)基本藥物制度實(shí)施概況 第六節(jié)藥品召回管理 一、藥品召回的含義和分級(jí) 二、主動(dòng)召回和責(zé)令召回 三、法律責(zé)任 第四章藥品注冊(cè)管理 第一節(jié)藥品注冊(cè)概述 一、藥物研發(fā)及其特點(diǎn) 二、藥品注冊(cè)及有關(guān)術(shù)語(yǔ) 三、藥品注冊(cè)管理的目的意義 第二節(jié)新藥注冊(cè)管理 一、新藥的定義和藥品注冊(cè)分類 二、藥物的臨床前研究 三、藥物的臨床研究 四、新藥申報(bào)資料項(xiàng)目 五、新藥的申報(bào)與審批 六、新藥監(jiān)測(cè)期的管理 七、新藥的技術(shù)轉(zhuǎn)讓 第三節(jié)進(jìn)口藥品、仿制藥品、非處方藥的注冊(cè)管理 一、進(jìn)口藥品注冊(cè)管理 二、仿制藥品的申報(bào)與審批 三、非處方藥的申報(bào)與審批 第四節(jié)補(bǔ)充申請(qǐng)與藥品再注冊(cè) 一、藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批 二、藥品再注冊(cè) 第五節(jié)藥品注冊(cè)有關(guān)規(guī)定與法律責(zé)任 一、藥品注冊(cè)檢驗(yàn) 二、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 三、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽 四、藥品批準(zhǔn)文號(hào) 五、法律責(zé)任 第五章藥品生產(chǎn)管理 第一節(jié)藥品生產(chǎn)概述 一、藥品生產(chǎn)的概念 二、藥品生產(chǎn)的特點(diǎn) 三、藥品生產(chǎn)企業(yè)及類型特征 四、我國(guó)制藥工業(yè)的現(xiàn)狀與發(fā)展 第二節(jié)藥品生產(chǎn)管理 一、藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批 二、《藥品生產(chǎn)許可證》的管理 三、藥品委托生產(chǎn)的管理 四、監(jiān)督檢查 五、法律責(zé)任 第三節(jié)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理 一、質(zhì)量管理的相關(guān)概念 二、質(zhì)量管理體系的發(fā)展過(guò)程 第四節(jié)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其認(rèn)證管理 一、GMP制度的概述 二、我國(guó)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容 三、GMP認(rèn)證管理 第六章藥品經(jīng)營(yíng)管理 第一節(jié)概述 一、藥品經(jīng)營(yíng)管理的含義 二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 第二節(jié)藥品市場(chǎng)營(yíng)銷 一、藥品市場(chǎng)概述 二、藥品市場(chǎng)營(yíng)銷的概述 第三節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的管理 一、藥品經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入制度的有關(guān)規(guī)定 二、藥品經(jīng)營(yíng)中的禁止性規(guī)定 第四節(jié)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范 一、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范概述 二、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的主要內(nèi)容 三、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理 第五節(jié)藥品市場(chǎng)流通的監(jiān)督管理 一、我國(guó)藥品市場(chǎng)流通領(lǐng)域現(xiàn)狀 二、藥品流通監(jiān)督管理辦法 第六節(jié)藥品電子商務(wù) 一、電子商務(wù)概述 二、藥品電子商務(wù)概述 三、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)管理規(guī)定 第七章醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理 第一節(jié)概述 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念及任務(wù) 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事與藥事管理 第二節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門組織機(jī)構(gòu)及人員管理 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的組織機(jī)構(gòu) 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科的工作性質(zhì)和任務(wù) 三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門的人員管理 第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì) 一、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的性質(zhì) 二、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的組成 三、藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的工作職責(zé) 第四節(jié)調(diào)劑與處方管理 一、調(diào)劑工作概述 二、調(diào)劑業(yè)務(wù)管理 三、處方管理 第五節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的管理 一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑概述 二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理 第六節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存管理 一、藥品的采購(gòu)管理 二、藥品質(zhì)量驗(yàn)收的管理 三、藥品的庫(kù)存管理 四、藥品的經(jīng)濟(jì)管理 第七節(jié)藥品臨床應(yīng)用管理 一、合理用藥概述 二、臨床不合理用藥的現(xiàn)狀及其分析 三、臨床藥學(xué)和藥學(xué)服務(wù) …… 第八章中藥管理 第九章特殊管理藥品的管理 第十章藥品信息管理 第十一章藥品價(jià)格和廣告管理 第十二章藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù) 第十三章藥學(xué)技術(shù)人員管理 參考文獻(xiàn) 目標(biāo)檢測(cè)參考答案 藥事管理與法規(guī)教學(xué)大綱

目錄

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